en
Видео

Успеть за технологиями. Как регулировать новую медицину?

RUBY HALL, 17 октября, 15:00 — 16:00

В международной регуляторной практике существуют специальные программы ускоренной регистрации инновационных лекарственных препаратов и медицинских изделий. Специальные консультации заявителей с регуляторными агентствами и центрами (FDA, EMA, PMDA, KFDA и др.) на всех этапах разработки позволяют поддерживать максимально эффективный диалог между разработчиком и уполномоченным органом.
Каким образом налажен этот процесс в нашей стране? Как и кто должен определять «инновационность» разработок? Как внедрение цифровых технологий (например, методов математического моделирования) облегчит жизнь биомедицинских компаний? Как выстроить интенсивный диалог с регуляторными органами таким образом, чтобы самые передовые препараты и девайсы становились доступны пациентам в максимально короткие сроки?